二价COVID-19疫苗对血栓栓塞事件具有更高的有效性

　　在最近发表在MMWR和发病率和死亡率周报上的一项研究中，研究人员回顾性分析了医疗保险参保者中的两个队列，以估计与原始单价疫苗相比，二价mRNA(信使核糖核酸的简称)COVID-19(冠状病毒病2019的简称)疫苗在预防COVID-19相关血栓栓塞事件方面的疫苗有效性(VE)。他们发现，与单价剂量相比，二价COVID-19疫苗剂量对血栓栓塞事件的有效性在≥65岁的Medicare入组者中为47%，在≥18岁接受透析的终末期肾病(ESRD)成人中为51%。

　　COVID-19引起的并发症包括血栓栓塞事件的风险升高，特别是在年龄≥65岁和接受透析的终末期肾病患者中。尽管COVID-19疫苗接种已显示出对严重后果的保护作用，并且在接种疫苗的个体中与COVID-19相关的血栓栓塞事件发生率较低，但缺乏专门针对这些事件的VE的全面估计。为了弥补这一空白，本研究的研究人员评估了与原始单价疫苗相比，二价COVID-19 mRNA疫苗在预防COVID-19相关血栓栓塞事件方面的比较有效性。这项研究的重点是老年医疗保险受益人和接受透析治疗的ESRD成年人。目的是深入了解VE(按剂量后的时间分层)对这些人群中与covid -19相关的血栓栓塞并发症的影响。

　　本研究包括两项回顾性队列分析，目标是年龄≥65岁的医疗保险受益人(n=5,683,208)和年龄≥18岁的ESRD透析患者(n=23,229)。约69%的ESRD患者年龄在65岁以上，其中53%属于非西班牙裔白人社区。利用医疗保险A部分和B部分以及索赔记录，获得了关于资格、协变量、COVID-19疫苗接种状况和结果的全面数据。符合条件的受益人接种了二价COVID-19 mRNA疫苗，队列于2022年9月4日开始。在二价疫苗接种后7天开始每日更新疫苗接种状况，并持续随访至研究结束(2023年3月4日)、审查事件或与covid -19相关的血栓栓塞事件。利用边际结构Cox模型，分析估计了疫苗的相对有效性，为二价疫苗剂量相对于原始单价疫苗剂量的增量效益提供了见解。统计学显著性由双侧95%置信区间确定，非重叠区间表明有效性估计存在显著差异。

　　较高比例的二价疫苗接种者居住在城市地区，他们在2021-22年和2022-23年接种了流感疫苗，并接种了一剂原单价COVID-19加强疫苗。

　　在研究期间，22,001名年龄≥65岁的ESRD患者和1,040名年龄≥18岁接受透析的ESRD患者观察到与covid -19相关的血栓栓塞事件。在年龄≥65岁的单独接受单价疫苗剂量的医疗保险受益人中，观察到17,746例与COVID-19相关的血栓栓塞事件。相比之下，在接受二价疫苗剂量的患者中，报告了4255例与COVID-19相关的血栓栓塞事件。因此，该队列中调整后的VE为47%。值得注意的是，接种二价疫苗后7-59天的VE估计值(54%)高于≥60天的VE估计值(42%)。

　　另一方面，在接受透析且仅接种单价疫苗剂量的≥18岁ESRD患者队列中，观察到917例与covid -19相关的血栓栓塞事件。然而，在接受二价疫苗剂量的患者中，仅观察到123例血栓栓塞事件。因此，该组调整后的VE为51%。在≥65岁的队列中，接种二价疫苗后7-59天的VE估计值(56%)高于≥60天的VE估计值(45%)。但差异无统计学意义。具有其他免疫损害条件的参与者也显示出类似的结果。

　　结果表明，与先前接受的原始单价剂量相比，最近接种的二价剂量具有额外优势，并与报告的接种疫苗的个体与未接种疫苗的个体相比，与covid -19相关的血栓栓塞事件发生率较低相一致。该研究强调了在这些高危人群中，二价COVID-19疫苗接种对COVID-19相关血栓栓塞事件的保护作用，为风险-收益评估提供了见解。研究人员指出，二价疫苗剂量的保护作用随着时间的推移而减弱，但由于目前的研究仅评估了自上次剂量以来的两个时期，因此有必要进行进一步的研究。

　　该研究受到以下因素的限制:未充分确定COVID-19疫苗接种情况、未考虑既往SARS-CoV-2感染情况、政策实施时间的影响、潜在的残留混淆以及对医疗索赔数据的依赖。此外，该研究的范围仅限于医疗保险受益人，限制了其对整个美国人口的推广。

　　总之，该研究表明，接受所有推荐的COVID-19疫苗剂量对于年龄≥65岁的个体和接受透析的ESRD成人至关重要，可以降低与COVID-19相关的血栓栓塞事件和其他并发症的风险。